Études précliniques PK/PD et toxicité d'un candidat antigrippal

Organisation et réunions

• Réunion de lancement pour définir les modalités expérimentales et opérationnelles.
• Réunion de restitution et transmission d’une version préliminaire du rapport avant remise du rapport final.

Animaux et autorisations

• Fourniture, commande, réception, hébergement, alimentation et eau des souris mâles et femelles.
• Obtention des autorisations réglementaires et éthiques nécessaires (responsabilité du titulaire).

Produits et consommables

• Fourniture de tous les réactifs et consommables nécessaires, à l’exception du candidat‑médicament (fourni par l’autorité contractante).

Administration et suivis

• Administrations selon protocole : injections intraveineuses caudales (100 µL) et administrations intranasales (40 µL) selon conditions expérimentales.
• Doses mentionnées : 25 mg/kg (IV ou intranasal) et 12,5 mg/kg (IV) pour certaines conditions.
• Observations cliniques quotidiennes de l’état général.

Prélèvements et analyses bioanalytiques

• Prélèvements sanguins et d’organes (notamment poumon) à temps fixes post‑administration : 0, 8 min, 15 min, 30 min, 1 h, 2 h, 6 h, 24 h.
• Quantification du composé par LC‑MS/MS sur plasma et tissus.
• Traitement, conservation et traçabilité des échantillons, fourniture des données brutes exploitables.

Analyses PK/PD

• Établissement des courbes concentration‑temps et détermination des paramètres PK : Cmax, Tmax, AUC, demi‑vie, clairance, volume de distribution, etc.
• Analyse des profils d’accumulation et recommandations sur le schéma posologique optimal.

Livrables

• Données brutes exploitables (notamment jeux de données LC‑MS/MS), données traitées, courbes et paramètres PK, rapport d’étude détaillé (méthodes, résultats, interprétation).