Fourniture de dispositifs médicaux stériles pour pansements et contention

Conditionnement, étiquetage et traçabilité

• Conditionnement préférentiellement unitaire (conditionnement secondaire) ; étiquetage lisible comportant : nom du fournisseur, référence et présentation du DMS, numéro de lot / série, date de fabrication, date de péremption, mention « stérile », « usage unique », méthode de stérilisation, consignes de manutention, logo CE et numéro d’organisme notifié.
• Pour produits soumis à traçabilité : étiquettes adhésives détachables, repositionnables, avec code-barres (préférence GS1) et impressions en au moins 4 exemplaires ; valorisation des fournisseurs capables d’apposer des puces RFID.
• Conformité à l’identification unique du dispositif (IUD) selon le règlement européen applicable.
• Durée de validité restante exigée : ≥ 2/3 de la durée totale au moment de livraison.

Logistique et livraison

• Palettisation standard Europe (0,80 m x 1,20 m), hauteur maximale palette exigée 1,60 m pour gros volumes ; livraison par camion avec hayon élévateur requise pour gros volumes ; reprise des palettes à prévoir dans l'offre.
• Transmission d’avis d’expédition en EDI (DESADV) recommandée ; facturation dématérialisée via Chorus Pro.
• Bons de commande signés par pharmacien PUI habilité seuls exécutoires.

Prestations cliniques, formation et suivi

• Propositions de formation et d'information pour pharmaciens, médecins et soignants ; visite médicale / support clinique et assistance rapide en cas de problème opérationnel.
• Suivi des performances, bilans fonctionnels et information systématique des pharmaciens en cas de modification de produit ou d’innovation.
• Apports pharmaco-économiques (éléments visant la maîtrise des dépenses et le bon usage).

Exigences complémentaires

• Preuves de capacités et documents à joindre : DC1/DC2 ou DUME, attestation d'assurance RC, preuves de qualification réglementaire, annexes complétées (prestations fournisseur, démarche environnementale et sociétale), fiches techniques, notices, certificats CE, tarifs hospitaliers.
• Indication, le cas échéant, de l’origine des composants (animale, humaine, ni animale/ni humaine).

Contrôles et essais

• Réalisation d'essais/présentations cliniques et de tests avec produits fournis gracieusement (sauf exceptions prévues) ; modalités d'essais à coordonner avec les pharmaciens responsables.