Dispositifs médicaux stériles pour abord urinaire

Gamme couverte

Fourniture d'un catalogue complet de dispositifs médicaux stériles destinés à l'abord urinaire : sondes vésicales (divers types : Foley latex/silicone, sondes autolubrifiées, béquillées, pédiatriques, sur guide, type Pollack, sondes sèches, sondes Chevassu, sondes prostatiques 3 voies), tubulures d'irrigation (1 et 2 voies), poches de recueil (pédiatrie, jambe, 2 L, 4 L, 5 L pour lavage vésical), systèmes pré‑connectés pour sondage clos, raccords souples, bougies de dilatation, étuis pénien auto‑adhésif sans latex, et accessoires associés.

Spécifications techniques et conformité

Conformité au RDM (UE) 2017/745 et réglementations françaises applicables ; obligation de marquage CE et de transmission de l'attestation de marquage CE.
Fiches techniques en français requises pour chaque référence : identification (référence fournisseur, codification CPV/GTIN/UDI si disponible), matériaux, dimensions, conditionnement, photos/schémas, compatibilités, indication de présence de latex, plastifiants et cobalt, indication de stérilisation (EtO ou autre) et valeurs résiduelles pour EtO si applicable.
Interdiction d'utiliser des plastifiants classés CMR1/CMR2 ; mention explicite du plastifiant utilisé pour tout DM contenant des phtalates ; conformité aux dispositions relatives au DEHP (art. L5214‑1 CSP et Arrêté du 13 avril 2017) avec indication des concentrations lorsque requis (notamment pédiatrie/néonatologie).
Pour DM stérilisés à l'oxyde d'éthylène : fournir la valeur de quantité résiduelle garantie conformément à l'instruction DGS/PP3/DGOS/PF2/2015/311.

Qualité, stérilité et conditionnement

Produits stériles conformes aux prescriptions réglementaires : DLU, étiquetage, conditionnement protecteur et information sur usage unique vs réutilisable. Pour DM réutilisables, fournir procédure de pré‑décontamination / lavage / stérilisation et conditions d'utilisation.
Conditionnement adapté pour protection et manipulation, compatibilité éventuelle avec procédures d'établissement si fournis non stériles.

Traçabilité et identification logistique

Identification standard exigée : GTIN/UDI/UPN/HIBC lorsque disponible ; SSCC pour unités logistiques (cartons/palettes).
Bordereau de livraison détaillé exigé (référence commande/contrat, désignation & quantité, date de péremption, lot/série, code nomenclature, pays d'origine, poids, transporteur, nombre de colis et numéros d'ordre). Mise à disposition de DESADV souhaitée (codes, références, n° lot, péremption, UDI si disponibles).

Quantités et flexibilité

Quantités indicatives définies dans le catalogue ; quantités contractuelles encadrées par un minimum de 50% et un maximum de 600% des estimations annuelles.
Possibilité d'intégrer des établissements supplémentaires et d'augmenter les quantités par avenant (mécanisme d'augmentation pouvant aller jusqu'à +50% selon conditions prévues).

Logistique et exigences de livraison

Livraisons franco de port, emballage et manutention incluses.
Délai de livraison standard maximum : 10 jours (hors urgences) pour commandes passées avant l'heure limite indiquée dans le document de codification.
Exigences spécifiques pour produits soumis à chaîne du froid : signalétique, justificatif maintien du couple temps/température et description du type de transport ou dispositifs isothermes validés.

Services associés

Obligation d'assurer information, service après‑vente, sécurité d'approvisionnement et modalités de livraison via fiche fournisseur standardisée.
Formation gratuite des utilisateurs exigible sur demande ; prestations de mise à disposition (dépôt permanent/ temporaire, prêt d'ancillaires) prévues si applicables.

Modalités d'attribution et particularités

Possibilité de multi‑attribution pour certaines sous‑familles ; pour la plupart des références attribution mono‑titulaire. Dépôt central rarement exigé selon les codifications.

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

Posez vos questions sur le marché

Pondération	Critère