Dispositifs médicaux spécialités chirurgicales
Description des fournitures
Nature des produits
- Dispositifs médicaux chirurgicaux à usage unique : manches de bistouri électrique stériles, bistouris électriques stériles complets, électrodes stériles de différentes longueurs et formes.
Caractéristiques techniques et exigences
- Produits conformes aux exigences applicables aux dispositifs médicaux et munis du marquage CE.
- Codification et traçabilité recommandées selon GS1 ; chaque article doit fournir les données d'identification et les informations normatives associées.
- Classification CPV 33141000-0; codes CLADIMED F52AA01.
Conditionnement et information produit
- Étiquetage conforme à la réglementation (désignation commerciale, lot, péremption, origine, conditionnement) ; informations exigées sur l'étiquette du produit.
- Exigence de fourniture des données d'identification produit et, le cas échéant, des références normatives et certificats qualité.
Gestion des quantités et garanties
- Quantités indicatives fournies pour la durée du marché ; gestion de la Quantité Minimale Livrable (QML) et obligations de gestion des stocks et stockage minimal.
- Garantie contre vices de fabrication et défauts de matière pour la durée d'utilisation indiquée.
Variantes et performances
- Variantes autorisées si elles respectent les caractéristiques minimales et apportent une performance ou un rapport coût/qualité supérieur.
Exigences qualité
- Possibilité de demander certificats qualité (ex. référentiels EN ISO ou équivalent) et preuves de conformité QML.
- Exigences de stockage et conditions de conservation à respecter pour les dispositifs fournis.
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Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Non précisé
Modalités
Présentation et essais des dispositifs auprès des pharmaciens responsables dans les établissements adhérents ; envoi d'échantillons et présence du fournisseur lors des essais possibles et, en cas de non‑réponse à la convocation aux essais, l'offre peut être jugée irrégulière.
Échantillons
Adresse de livraison
Aux établissements adhérents ayant formulé la demande
Modalités de livraison
Date limite de remise des spécimens : 10/07/2026 à 12:00. Livraison des spécimens aux établissements demandeurs accompagnée d'un bordereau d'expédition comportant nom/adresse du fournisseur, désignation commerciale, lot et péremption, références de l'offre, conditionnement et origine ; étiquetage conforme à la réglementation. Les spécimens du matériel proposé par le titulaire retenu ne seront pas facturables.
Produits à fournir
- Spécimens des dispositifs proposés (bistouris, manches, électrodes)xnon précisé
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