Fourniture de Dispositifs Médicaux pour Radiologie et Coronarographie
Prestations techniques demandées pour le lot 1 : Fourniture de Dispositifs Médicaux pour Radiologie et Coronarographie
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Matériovigilance : Le fournisseur doit notifier tout retrait volontaire de dispositifs médicaux aux correspondants locaux de matériovigilance dans chaque établissement.
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Définition des produits : Les dispositifs médicaux doivent provenir du même fabricant pour chaque lot, comme précisé dans le Catalogue des Besoins.
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Spécifications techniques : Chaque dispositif doit être accompagné d'une fiche technique en français, incluant :
- Composition exacte
- Marquage CE
- Provenance
- Code Cladimed
- Descriptif détaillé
- Matériaux de fabrication (latex, phtalates, etc.)
- Conformité aux normes en vigueur
- Instructions d'utilisation en français
- Conditionnement et étiquetage
- Contrôles réalisés (ex. résidus d’oxyde d’éthylène).
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Echantillons et essais : Des échantillons peuvent être demandés après examen des offres. Les essais techniques peuvent être réalisés par les équipes médicales après accord sur les modalités de facturation.
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Accompagnement et formation : Le fournisseur doit assurer des actions de formation pour le personnel médical et soignant, ainsi qu'une assistance rapide en cas de problème clinique. En cas d’échec de pose pour raison technique, le fournisseur doit renouveler la prothèse sans facturation.
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Tableau des lots et produits : Le lot 1 comprend plusieurs dispositifs médicaux, tels que :
- Aiguille angiographie 18G 7CM
- Cathéter diagnostic angiographie Pigtail
- Cathéter diagnostic coronarographie 4F et 5F
- Guide rigide hydrophile 0.035"
- Introduceurs artériels à valve, etc.
Le descriptif technique et la quantification des produits sont précisés dans le Catalogue des Besoins.
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Critères d'évaluation
Pondération | Critère |
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Échantillons
Adresse de livraison
Pharmacie du CH Cornouaille, 14 avenue Yves Thépot 29107 QUIMPER
Modalités de livraison
Les échantillons doivent être envoyés sous 72 heures, accompagnés d'un bordereau de livraison, et étiquetés selon les normes réglementaires. Le carton doit porter la mention «ECHANTILLONS – AO DM pour radiologie et Coronarographie». Les échantillons peuvent être conservés par l'établissement ou renvoyés au candidat.
Produits à fournir
- Dispositifs médicauxxà déterminer selon la demande du pharmacien
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