Fourniture de dispositifs médicaux de radiologie et cardiologie sur instao.fr

Fourniture de dispositifs médicaux implantables et non‑implantables relevant des classes « radiologie et cardiologie diagnostiques » et « radiologie interventionnelle ». Le détail nominatif des références, conditionnements et quantités figure dans le catalogue des besoins et le bordereau des prix unitaires.

Fournir uniquement des dispositifs marqués CE et conformes à la réglementation UE applicable (règles relatives aux DM). Étiquetage et notices en langue française obligatoires.
Pour les dispositifs soumis aux règlements UE 2017/745 et 2017/746, l’identifiant unique du dispositif doit figurer sur l’étiquette.
L’offre doit comporter fiches techniques (format Europharmat ou équivalent), iconographies, dossier scientifique (études/évaluations) et catalogue tarifaire.

Indiquer les conditionnements (unités, cartons, palettes) et modalités d’emballage adaptées à la manutention hospitalière.
Livraison facturée selon les conditions financières définies au cahier des charges et réalisée sur bons de commande émis au fur et à mesure des besoins.
Possibilité de commandes complémentaires de produits de même gamme non listés au catalogue, limitées à 10 % du volume annuel maximal par lot et facturées au tarif catalogue remisé.

Traçabilité complète des dispositifs et enregistrement au niveau de la pharmacie lors des manipulations/essais en établissement.
Maintien de la qualité pendant toute l’exécution, conformité aux spécifications techniques et aux engagements de l’offre.
Dispositions relatives à garantie de conformité, gestion des péremptions, alertes sanitaires et reprise prévues au cahier des clauses.

Prix unitaires exprimés dans le bordereau des prix unitaires (BPU) et catalogue du titulaire.
Propositions commerciales complémentaires autorisées (RFA, unités gratuites, équipements avec consommables) ; modalités d’utilisation laissées aux établissements adhérents.
Le mémoire technique par lot (moyens humains, logistiques, sécurité d’approvisionnement) est obligatoire et sera évalué.

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Cahier des charges, budget, contacts...

Aucune exigence d'échantillons au dépôt des offres (case « non » cochée pour la remise initiale). Toutefois, des essais peuvent être demandés après remise des offres : les soumissionnaires invités doivent fournir les spécimens/échantillons nécessaires dans un délai de 15 jours à compter de la demande.
Les spécimens fournis doivent être conformes à l’offre et seront conservés par l’acheteur pour contrôle.
Tous les frais liés à la fourniture et à l’acheminement des échantillons pour essais sont à la charge du soumissionnaire invité.
L’adresse de livraison et le calendrier des essais sont communiqués aux soumissionnaires invités (sites testeurs précisés ultérieurement).

Fourniture de dispositifs médicaux de radiologie et cardiologie