Fourniture de dispositifs médicaux pour prothèses d’orthopédie et implants d’ostéosynthèse
Prestations techniques demandées
Les prestations techniques demandées dans le cadre de l'appel d'offre concernent la fourniture de dispositifs médicaux, notamment des prothèses d'orthopédie et des implants d'ostéosynthèse pour le CHU de Poitiers. Voici les détails des prestations :
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Lots :
- La procédure est composée de 103 lots, dont certains sont concernés par l'annexe technique (montage) : 1, 2, 3, 4, 5, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 25, 29, 30, 31, 32, 33, 55, 59 et 61.
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Caractéristiques de la fourniture :
- Les produits doivent respecter les normes du code de la santé publique et des réglementations sur les dispositifs médicaux.
- L'étiquetage doit être conforme aux règlements en vigueur.
- La durée de validité des produits livrés doit être d'au moins un an ou égale à deux tiers de la validité totale pour les produits à péremption inférieure à un an.
- Les produits doivent être fournis avec des spécimens ou fiches techniques.
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Qualification des fournisseurs :
- Les fournisseurs doivent prouver leur qualification et avoir un système qualité en place, conforme aux normes NF/EN ISO.
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Qualité des produits :
- Les dispositifs médicaux doivent avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou une autorisation temporaire d'utilisation (ATU).
- Le conditionnement et l'emballage des produits doivent être précisés.
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Clauses de reprise :
- Le titulaire s'engage à reprendre les marchandises périmées dans un délai de six mois, si demandé par le pharmacien référent.
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Changement de protocole :
- Le marché pourra être modifié en cas d'évolution des techniques ou de la réglementation, avec l'accord du pharmacien référent.
Ces prestations sont essentielles pour garantir la qualité et la conformité des dispositifs médicaux fournis au CHU de Poitiers.
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Échantillons
Adresse de livraison
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE POITIERS, Pharmacie (accès rue de la Gibauderie), Unité : Cellule des marchés Publics, 2 rue de la Milétrie - CS90577, 86021 POITIERS CEDEX
Modalités de livraison
Les échantillons doivent être transmis dans un délai de 15 jours à compter de la demande du pharmacien. Chaque échantillon doit porter une étiquette avec le nom du candidat et le numéro du lot. Un bordereau de livraison doit être joint, indiquant les numéros de lot, les références et la désignation des articles. Les échantillons reçus après le délai ou envoyés à une adresse différente ne seront pas pris en compte.
Produits à fournir
- Dispositifs médicaux concernant les prothèses d’orthopédie et de rachis, implants d’ostéosynthèsexà déterminer selon les lots
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