Fourniture de dispositifs médicaux pour prélèvement et biopsie
Fiche synthétique du marchés public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Prestations Techniques Demandées
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Caractéristiques du Dispositif Médical et Qualité
- Marquage CE obligatoire, preuve de conformité aux normes européennes.
- Respect des réglementations en vigueur (RDM 2017/745, directive 93/42/CEE).
- Fourniture de bulletins de contrôle pour les dispositifs médicaux stériles.
- Étiquetage et mode d’emploi en français.
- Indication de la classe du dispositif médical et modalités d’évaluation clinique.
- Conditions de stockage et manutention à respecter pour maintenir les caractéristiques fonctionnelles.
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Spécification du Besoin
- Chaque dispositif doit correspondre aux caractéristiques techniques décrites dans le BPU.
- Fourniture d'une fiche technique détaillée, marquage CE, provenance, et descriptif des articles.
- Indication de la présence de latex et/ou DEHP dans les dispositifs.
- Conditions de conditionnement et d’étiquetage à respecter.
- Mise à Disposition d’Équipement
- Mise à disposition gratuite de l’équipement nécessaire pour les actes médicaux.
- Maintenance incluse, avec un délai d’indisponibilité ne dépassant pas 96 heures.
- Formation des utilisateurs et calendrier de déploiement à établir.
- Remplacement d’équipements en cas de casse accidentelle, avec précisions sur les modalités de remplacement.
- Prestations de maintenance préventive et curative, avec délais d’intervention définis.
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Critères d'évaluation
Pondération | Critère |
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Échantillons
Adresse de livraison
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie 1 Rond-point du professeur Christian Cabrol Bâtiment Saint Vincent de Paul – 2ème étage Service : Direction des achats GHT 80054 Amiens
Modalités de livraison
Les échantillons doivent être envoyés conformément aux modalités de passation des commandes, avec un bon de commande signé par un représentant habilité du pouvoir adjudicateur.
Produits à fournir
- Flacon stérile en polystyrène pour crachatxenviron 40mL
- Flacon stérile en polystyrène pour collecte/transport liquides/solides biologiquexenviron 60mL
- Flacon stérile en plastique pour collecte/transport liquides/solides biologiquexenviron 150mL
- Pot non stérile pour coproculture avec spatule en plastiquexsupérieur à 100mL
- Ecouvillon stérile adapté aux techniques de surface
- Ecouvillon stérile recherche ADN suite viols
- Ecouvillon stérile avec milieu de transport Cary et Blairx2 ml
- Ecouvillon stérile pour recherche de bactéries aérobies, anaérobies
- Tube stérile en plastique pour prélèvement de LCRxenviron 19 mL
- Ecouvillon stérile pour prélèvement nasopharyngé pour recherche virus
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