Fourniture de dispositifs médicaux pour l'épuration extra-rénale

Fiches techniques : Chaque article proposé doit être accompagné de fiches techniques rédigées en français, incluant des informations sur :

• Le certificat CE et l'organisme certificateur.
• Les indications d'utilisation et la notice d'instruction.
• Les matériaux de fabrication et les dimensions disponibles.
• Les informations sur le conditionnement et les contrôles réalisés sur les matières premières et le produit fini.
• Les particularités d'utilisation, y compris les incompatibilités et les procédés de destruction conseillés.

Traçabilité : Les soumissionnaires doivent fournir des informations pour assurer la traçabilité sanitaire, y compris un identifiant unique du dispositif médical (UDI).

Conditionnement : Les articles doivent être conditionnés de manière à faciliter leur protection et leur ouverture, avec une distinction claire entre les produits stériles et non stériles.

Formation : Les fournisseurs doivent s'engager à former les équipes soignantes sur l'utilisation des dispositifs médicaux proposés.

Échantillons : Des échantillons des produits doivent être fournis avant la date limite de réception des offres, pour comparaison lors de la livraison.