Fourniture de dispositifs médicaux endovasculaires et consommables
Introducteur long valve ≥ 70 cm, 5–8F
Objets fournis et caractéristiques
- Introducer long avec valve, longueur minimale 70 cm, diamètre 5 à 8F.
- Quantités estimatives et maxima : 300 unités estimées ; maximum annuel 400 u ; maximum total 1 200 u.
Exigences techniques et documentation
- Marquage CE et mention de la classe du dispositif.
- Fiche technique complète (composition, présence/absence latex et phtalates, pays de fabrication, mode d'emploi en français, numéro CE, etc.).
- Indication explicite de stérilité ou non ; si stérile, conditionnement sur au moins trois niveaux (unité d'emploi, emballage de protection, emballage d'expédition).
- Étiquetage permettant traçabilité (référence, n° de lot, date de péremption) et étiquettes autocollantes pour dossiers/armoires.
Exécution et services associés
- Proposition de dépôt permanent (références et quantités mises en dépôt, ancillaires éventuels) avec convention et inventaire signés.
- Modalités de reprise/échange pour non‑conformité (remplacement sous 72 heures ouvrables aux frais du fournisseur).
- Référent matériovigilance et modalités d'alerte à fournir ; maintenance annuelle des ancillaires prêtés.
- Emballages et conditionnement à considération éco‑responsable (réduction suremballage, recyclabilité, éviter PVC).
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Échantillons, maquettes ou prototypes fournis uniquement sur demande motivée du pharmacien (sollicitation par fax/mail/téléphone). Aucune quantité ni adresse de livraison précisée; modalités pratiques communiquées au moment de la demande. Les échantillons doivent être accompagnés des fiches techniques et informations de traçabilité (n° de lot, péremption, marquage CE).
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