Dispositifs médicaux consommables stériles - système de pose intravasculaire implant occlusion CIA PFO
Détails des prestations techniques demandées pour le lot 1
Les prestations concernent le système de pose intravasculaire des implants d'occlusion CIA - PFO, qui inclut les éléments suivants :
- Caractéristiques de la fourniture :
- Les dispositifs médicaux doivent respecter les normes françaises et européennes, ainsi que les spécifications techniques établies par les G.P.E.M.
- Les conditionnements et l'étiquetage doivent être conformes aux réglementations en vigueur, incluant des informations sur le fabricant, le mode de stérilisation, et les conditions de stockage.
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Complément d'offre :
- Le titulaire doit réaliser des actions d'information et de formation auprès des professionnels de santé.
- Il doit assurer une assistance rapide en cas de problème clinique et décrire les modalités de gestion des ruptures de stock.
- Les modalités de transport et de facturation doivent être précisées.
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Reprise des produits :
- Les candidats doivent mentionner les conditions de reprise des produits périmés, non consommés ou retirés du marché.
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Matériovigilance :
- Les fournisseurs doivent respecter les obligations de matériovigilance, notamment en cas de retrait volontaire de dispositifs médicaux.
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Dispositions particulières :
- Les candidats doivent indiquer les matériaux utilisés dans les produits, ainsi que toute information pertinente sur la sécurité des dispositifs médicaux.
Le marché est un accord-cadre à bons de commandes multi-attributaire, avec une durée initiale de 12 mois, renouvelable tacitement.
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Critères d'évaluation
Pondération | Critère |
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Échantillons
Adresse de livraison
PHARMACIE DU GROUPE HOSPITALIER DE LA ROCHELLE RE AUNIS, BOULEVARD JOFFRE 17019 LA ROCHELLE
Modalités de livraison
Les échantillons doivent être fournis à la demande du pharmacien. La transmission des documents se fait uniquement par voie électronique sur le profil d'acheteur du pouvoir adjudicateur. Il est recommandé d'envoyer une copie de sauvegarde sur support physique électronique.
Produits à fournir
- SYSTÈME DE POSE INTRAVASCULAIRE DES IMPLANTS D'OCCLUSION CIA - PFOx330,00
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