Dispositifs médicaux consommables stériles - procédure complète sur la gamme de cryoablation
Détails des prestations techniques demandées pour le lot 1 : PROCEDURE COMPLETE SUR LA GAMME DE CRYOABLATION
Le lot 1 concerne des dispositifs médicaux consommables stériles pour une procédure complète sur la gamme de cryoablation. Voici les principales prestations techniques demandées :
- Conformité aux normes : Les dispositifs doivent être conformes aux normes et spécifications techniques en vigueur, y compris la réglementation européenne sur le marquage CE (Règlement 2017/745/UE).
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Caractéristiques techniques : Les caractéristiques des fournitures seront présentées dans le Catalogue des Besoins, incluant les spécifications sur le conditionnement, l'étiquetage, et les modalités de stockage.
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Formation du personnel : Le titulaire doit assurer la formation du personnel chargé d'utiliser les dispositifs médicaux.
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Étiquetage : Tous les produits doivent comporter un étiquetage réglementaire complet en français, incluant des informations sur le fabricant, le numéro de lot, et les conditions de stockage.
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Assistance et suivi : Le titulaire doit réaliser des actions d’information et de formation auprès des pharmaciens et du personnel soignant, ainsi que fournir une assistance rapide en cas de problème clinique.
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Modalités de reprise des produits : Les conditions de reprise des produits périmés, non consommés ou retirés du marché doivent être clairement définies.
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Matériovigilance : Le fournisseur doit respecter les obligations de matériovigilance, notamment en cas de retrait volontaire de dispositifs médicaux.
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Conditions de livraison : Les modalités de livraison doivent respecter les délais et conditions spécifiés, y compris le respect de la chaîne du froid pour certains produits.
Ces prestations sont essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux fournis dans le cadre de ce marché.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
PHARMACIE DU GROUPE HOSPITALIER DE LA ROCHELLE RE AUNIS, BOULEVARD JOFFRE 17019 LA ROCHELLE
Modalités de livraison
Les candidats fourniront les échantillons, maquettes ou prototypes à la demande du pharmacien, qui les contactera par fax, mail ou téléphone.
Produits à fournir
- Dispositifs médicaux consommables stérilesxVariable selon le besoin
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