Fourniture de dispositifs médicaux pour cardiologie interventionnelle
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Prestations pour le lot n°1
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Fourniture de dispositifs médicaux destinés à la coronarographie, à l'angioplastie et à la valvuloplastie selon les références listées dans le catalogue des besoins.
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Documentation technique exigée pour chaque référence : fiche technique complète (format EuroPharmat conseillé) et notice d'utilisation en français ; indication d'appellation commerciale et référence catalogue.
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Conformité et identification : mention CIODM, code Cladimed, marquage CE et organisme notifié (n°), classification du dispositif, code IUD si applicable, code LPP si applicable, origine/pays de fabrication.
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Produits stériles : indication de l'état stérile, mode de stérilisation, conditionnement primaire et secondaire, numéro de lot et date de péremption pour assurer traçabilité.
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Matériaux et biocompatibilité : description des matériaux, justification de la biocompatibilité et compatibilités/incompatibilités techniques.
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Conditionnement et étiquetage : préférence pour codification GS1 (GS1-128), conditionnement adapté au rangement hospitalier et préhension aseptique, nombre d'unités par conditionnement précisé.
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Assistance et formation : formation initiale des cardiologues, équipes du plateau interventionnel et pharmaciens au bon usage des dispositifs (formation initiale à fournir avant début d'exécution) ; accompagnement pédagogique en cas d'évolution technique ou réglementaire.
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Remplacement et conformité : remplacement à la charge du fournisseur des produits non conformes constatés à l'utilisation ; mise en œuvre des procédures de matériovigilance.
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Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
CENTRE HOSPITALIER DE LAVAL — SERVICE PHARMACIE « Echantillon AO - ANGIO » — 33, rue du Haut Rocher — CS 91525 — 53015 LAVAL CEDEX
Modalités de livraison
Des tests/échantillons peuvent être demandés après une première analyse des offres ; quantités et modalités précises à communiquer si la demande est formulée. Fourniture d'éventuels spécimens comparatifs en cas de modification de produit pendant la durée contractuelle.
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