Dispositifs médicaux pour abord dialyse

GHT Union Hospitalière de Cornouaille
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Date limite
2 septembre 2026 à 10 h
Localisation
Quimper (29)
Durée
36 mois (01/01/2027 → 31/12/2029) ; CCAP indique 1 an (01/01/2027 → 31/12/2027) — contradiction non résolue dans les pièces consultées
Budget
Non précisé

Caractéristiques et exigences générales

  • Nature du produit : aiguilles biponction destinées à l'abord de fistule pour prélèvement / hémodialyse.
  • Conformité et documentation : marquage CE obligatoire, fiche technique en français (composition, matériaux, présence/absence de latex, phtalates, code Cladimed, dimensions, conditionnement, mode de stérilisation, numéro de lot, date de péremption, notices en français).
  • Stérilité et usage : dispositifs stériles à usage unique sauf mention contraire.
  • Conditionnement et traçabilité : étiquettes autocollantes en français avec code-barres (standard international demandé), nom du fournisseur, référence, numéro de lot, DDM/expiration ; durée minimale de validité résiduelle exigée (au moins 3/4 de la durée maximale légale au moment de livraison).
  • Qualité et essais : certificats CE, procédures d'assurance qualité, rapports sur résidus d'oxyde d'éthylène (NF EN ISO 10993-7) si applicable ; capacité à fournir démonstrations et essais cliniques coordonnés par les pharmaciens.
  • Logistique : livraisons franco de port et d'emballage, sans minimum de commande, respect des horaires de livraison, véhicules équipés hayon et transpalette, bon de livraison obligatoire.
  • Échantillons : aucun échantillon initialement demandé; échantillons possibles sur demande des pharmaciens, fournis sous 72 h, non facturables.
  • Garantie et assistance : garantie contre vices de fabrication pour la durée d'utilisation indiquée sur l'emballage (≥ 1 an), assistance clinique rapide en cas de problème, reprise/renouvellement en cas d'échec de pose pour raisons techniques si applicable.

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Critères d'évaluation

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Échantillons

Non requis

Adresse de livraison

Mesdames RENARD et BIZIEN, Pharmacie du CH Cornouaille, 14 avenue Yves Thépot, 29107 QUIMPER

Modalités de livraison

Aucun échantillon initialement demandé. Sur demande des pharmaciens responsables, le soumissionnaire doit fournir les échantillons demandés sous 72 heures, étiquetés « ECHANTILLONS - DM pour Abord Dialyse », avec nom du candidat et numéro(s) de lot ; bordereau d'accompagnement obligatoire ; échantillons non facturables.

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