Fourniture de dispositifs médicaux pour abord chirurgical

Documentation et conformité

• Fiche technique en français pour chaque référence : composition, marquage CE, provenance, code Cladimed, descriptif détaillé, matériaux (indication explicite présence/absence de latex, phtalates, plastifiants 1a/1b), dimensions et caractéristiques techniques, conditionnement, étiquetage, notices d'utilisation en français.
• Justificatifs de conformité et certificats exigés.

Échantillons et contrôles

• Échantillons non fournis obligatoirement à l’offre initiale ; peuvent être demandés après examen des offres. Réponse sous 72 h si requis.

Mise en dépôt et matériel ancillaire

• Proposition de dépôt qualitatif et quantitatif en bloc opératoire demandée (instrumentation/ancillaires). Convention à établir pour dépôts et prêts d’ancillaires.

Conditionnement et stérilisation

• Conditionnement compatible avec stérilisation vapeur 134 °C 18 min ; conformité aux dimensions et normes applicables aux unités de stérilisation.

Traçabilité et matériovigilance

• Procédure d’information en cas de retrait ou d’incident ; bons de livraison détaillés exigés à réception.

Livraison et logistique

• Livraison franco de port jusqu’aux pharmacies/magasins indiqués ; horaires et équipements (hayon, transpalette) requis ; livraisons d’urgence à assurer.

Garantie et SAV

• Garantie et prestations après-vente à prévoir : qualité logistique, administrative et clinique, maintenance éventuelle des conteneurs si applicables.