Fourniture de dispositifs médicaux
Fiche synthétique du marchés public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Prestations Techniques Demandées pour le Lot 1
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Objet de la Consultation
Fourniture de dispositifs médicaux conformes aux spécifications techniques établies, intégrant potentiellement de nouveaux produits pharmaceutiques après validation d'une offre financière. -
Spécifications Techniques Générales
- Conformité aux textes légaux et réglementaires (règlement UE 2017/745, normes françaises et européennes).
- Acceptation uniquement des dispositifs médicaux avec marquage CE.
- Précisions sur la présence de latex naturel et de nickel dans les dispositifs.
- Conditions spécifiques pour les dispositifs stérilisés à l'oxyde d'éthylène et contenant des phtalates.
- Exigences de conditionnement pour les dispositifs livrés stériles.
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Mise à Disposition d'Équipements Biomédicaux
- Prise en charge totale par le candidat de la formation des utilisateurs et de la maintenance des équipements.
- Fourniture d'un contrat de mise à disposition intégrant les engagements sur la maintenance et la formation.
- Chaque équipement proposé doit être marqué CE et respecter les normes en vigueur.
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Assistance Technique et Qualitative
- Apport d'une assistance technique et qualitative, incluant des informations sur le produit et la meilleure utilisation possible.
- Modalités de formation à préciser dans l'offre, incluant fiches techniques et bilans périodiques.
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Qualification des Fournisseurs et Assurance de la Qualité
- Preuve d'une organisation formalisée par un système qualité garantissant la qualité des marchandises jusqu'à leur livraison (Normes EN ISO 9001, 9002, 9003 ou équivalent).
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
CHU D'ANGERS Pharmacie 3 rue Braille 49933 ANGERS CEDEX 9
Modalités de livraison
Les spécimens doivent être livrés avec un bon de livraison, mentionnant la référence de la consultation, le nom du candidat, l'identification des produits, et les numéros de lot. Les échantillons pour essais doivent également être accompagnés d'un bon de livraison.
Produits à fournir
- Spécimensxindiqué par lot dans le catalogue des besoins
- Échantillons pour essaisxà la demande du pharmacien
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