Détecteurs de veines

Fourniture d’équipements neufs, de dernière génération, destinés aux services de soins du GHT Centre Franche Comté. La prestation comprend la fourniture, l’installation, la mise en service et la formation initiale des utilisateurs. Le besoin est estimé entre 10 et 20 équipements sur la durée du marché, avec des commandes exécutées par bons de commande ; le BPU indique une prévision annuelle de 10 détecteurs.

Les équipements sont destinés notamment à la chirurgie ortho-traumatologique, la diabétologie, la gastroentérologie, le prélèvement, la neurologie vasculaire, la gériatrie, la pneumologie, la cardiologie, la médecine nucléaire, la radiologie, l’oncologie, la pédiatrie et toute unité prenant en charge des patients présentant un abord veineux difficile. Ils doivent être utilisables chez l’adulte et l’enfant et contribuer à la visualisation non invasive du réseau veineux superficiel, à l’amélioration du taux de succès à la première ponction et à la réduction de l’inconfort du patient.

Caractéristiques techniques minimales

La technologie doit être optique à infrarouge proche (NIR) ou équivalente, avec visualisation en temps réel des structures veineuses. Le candidat précise la technologie, la longueur d’onde, les performances de détection et les limites d’utilisation.

L’appareil doit projeter directement l’image des veines sur la peau ou disposer d’un écran intégré, avec une visualisation en temps réel, une latence imperceptible et un contraste adapté à différentes conditions d’éclairage.

Le dispositif doit être manipulable par une seule personne, utilisable au lit du patient et doté d’une interface en français. Il doit fonctionner sans consommables spécifiques ou avec un minimum de consommables. Le candidat renseigne notamment le poids, les dimensions, les modes de fixation disponibles et l’indice de protection IP.

L’alimentation doit reposer sur une batterie rechargeable offrant au minimum 3 heures d’autonomie. L’utilisation pendant la recharge doit être possible le cas échéant. Le candidat précise le type de batterie, la durée de recharge, l’autonomie réelle et le nombre de cycles garantis.

Hygiène, conformité et documentation

Les équipements doivent être compatibles avec l’environnement hospitalier. La réponse décrit les procédures de nettoyage, les désinfectants compatibles, les matériaux des surfaces externes et la résistance aux produits usuels de l’établissement, notamment ANIOSURF.

Les dispositifs doivent respecter le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, les normes applicables de sécurité électrique et les exigences de compatibilité électromagnétique. Les pièces attendues comprennent :

• déclaration CE de conformité ;
• certificat MDR en vigueur ;
• notice utilisateur ;
• documentation technique.

Installation, formation et service après-vente

Le titulaire met en service les équipements dans l’ensemble des services concernés et assure la formation initiale des utilisateurs. Il fournit des supports pédagogiques en français et précise la durée des formations, le nombre de participants par session et les modalités de formation continue.

La réponse détaille la durée et les conditions de garantie, le délai d’intervention, le délai de remise en état, la disponibilité des pièces détachées, l’éventuel prêt de matériel et la nécessité ou non d’une maintenance préventive. Elle présente également l’organisation de la maintenance et de la gestion des pannes : contact de réparation, échange standard ou contrat éventuel.

Les fournitures et livrables comprennent le détecteur de veines, les chargeurs, les supports et accessoires nécessaires, la documentation utilisateur, le manuel de maintenance et les certificats de conformité.

Livraison et contrôles

Les livraisons sont réalisées dans chaque établissement selon les indications du bon de commande. Le stockage, l’emballage et le transport relèvent de la responsabilité du titulaire jusqu’au lieu de livraison. Les vérifications quantitatives et qualitatives simples sont effectuées lors de la livraison ou de l’exécution du service, par examen sommaire.