Contrôles de qualité externes des dispositifs médicaux d'imagerie
Fiche synthétique du marchés public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Détails des Prestations Techniques Demandées
1. Contrôles
Le candidat doit réaliser les mesures et contrôles selon la réglementation en vigueur, avec un agrément de l'ANSM. En cas de suspension d'agrément, le titulaire doit informer les Hôpitaux Civils de Colmar.
2. Inventaires et mises à jour du parc d'équipements
Les inventaires fournis indiquent les éléments quantitatifs et qualitatifs du parc à contrôler. Les candidats peuvent visiter les lieux pour recenser les équipements à contrôler. Les inventaires peuvent être modifiés et l'état actualisé sera communiqué au titulaire.
3. Planification des opérations de contrôle qualité externe
Après émission du bon de commande, le titulaire établit un planning des opérations de contrôle en concertation avec les Hôpitaux Civils de Colmar. La planification doit respecter la périodicité des contrôles antérieurs. Les contrôles peuvent être réalisés en dehors des horaires habituels sans facturation supplémentaire.
4. Méthodologie et secret professionnel
L'intervenant doit se présenter au bureau de la PSRPM pour rencontrer le référent. Un bilan sera réalisé après les contrôles, et le personnel doit respecter la confidentialité des données médicales et statistiques.
5. Interventions ponctuelles
Le service biomédical peut demander des interventions ponctuelles pour des contrôles initiaux sur des équipements récents ou après maintenance. Le titulaire interviendra sur devis et bon de commande.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Non précisé
Contact
M. Paul-Edouard Brugger
Modalités
Les candidats peuvent visiter les lieux et recenser avec exactitude la liste complète et détaillée des équipements dont ils devront assurer le contrôle, leur environnement et les conditions d'exploitation. Leurs représentants peuvent prendre préalablement rendez-vous avec l'ingénieur biomédical.
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