Consommables et dispositifs pour biologie de la reproduction
Boîtes de culture spécialisées pour FIV : puits central et Micro‑droplet
Produits et variantes
- Boîtes avec puits central et boîtes « Micro‑droplet » pour fécondation, culture embryonnaire en microgouttes, cryoconservation et transfert.
Exigences techniques
- Dispositifs conformes réglementation européenne applicable (DM/DM de laboratoire) et marquage CE lorsque requis.
- Matériaux de qualité médicale, apyrgènes, exempts de DNase/RNase/ADN humain détectable et de substances cytotoxiques/embryotoxiques.
- Transparence optique compatible observation en contraste de phase, planéité du fond, géométrie prévenant mélange/évaporation des microgouttes.
Validation et documentation
- Fourniture de certificats de contrôle qualité : MEA (Mouse Embryo Assay), contrôles endotoxines (LAL), tests de stérilité et certificats d'analyse lot par lot.
- Preuves de compatibilité avec culture sous huile et justification de l'ergonomie et traçabilité.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
CHU de Bordeaux
Contact
Déclaration visiteurs / secrétariats PUI / DM
Téléphone
05-57-65-64-95 (Secrétariat Pharmacien Gérant PUI) ; 05-57-65-63-41 (Secrétariat Pharmacien Responsable Secteur DM)
Modalités
Accès visiteurs médicales soumis à enregistrement préalable et obtention d'un badge nominatif valable 1 an. Déclaration via cartespro.labo@chu-bordeaux.fr avec nom société, responsable, nom, date de naissance, portable, produits présentés et attestation de respect de la charte. Actions promotionnelles à organiser et autoriser au préalable par le chef de service ; durée limitée et zones à accès restreint soumises à restrictions. Sanctions prévues en cas de non-respect (pénalités, suspension d'accès).
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