Certification pour marquage CE et libération de lots

Etablissement français du sang (EFS)
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Date limite30 septembre 2025 à 10 h
LocalisationMultiples
Durée
36 mois à compter de la date de notification
Budget
Min: 270 000 € - Estimation: 1 100 000 €

Prestations Techniques Demandées

Les prestations techniques demandées dans le cadre de ce marché public incluent :

  1. Production de Réactifs :
    • Fabrication de réactifs d'immuno-hématologie, de sérologie microbiologique, de virologie moléculaire et HLA, conformément aux référentiels en vigueur (Directive 98/79/CE, NF EN ISO 13485, Règlement 2017/746).

  1. Maîtrise d'Œuvre :

    • Le Titulaire est responsable de la coordination et du suivi d'exécution des prestations, garantissant le respect des délais, des prix et des niveaux de service stipulés dans le marché public.

  2. Modalités d'Exécution :

    • Commandes : Fourniture d'un devis conforme avant l'exécution de toute prestation, avec un bon de commande annuel émis par l'EFS.
    • Audits : Réalisation d'audits annuels selon les référentiels précisés, avec confirmation de la venue des auditeurs 60 jours à l'avance.
    • Vérification et Libération de Lots : Émission de certificats de libération, avec des délais spécifiques pour l'accusé de réception et la notification de libération.
    • Délais d'Exécution : Instruction des dossiers dans un délai de six semaines, avec des délais spécifiques pour la libération des lots selon le type de produit.

Ces prestations doivent être réalisées dans le respect des normes et des règles de l'art applicables.

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Critères d'évaluation

PondérationCritère

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