Autotransfusion per- et post-opératoire avec lavage

Fourniture matérielle

Mise à disposition d'un système d'autotransfusion pour usage per‑ et post‑opératoire intégrant collecte, lavage (option flux discontinu ou continu) et réinjection.
Fourniture des consommables à usage unique associés : sets de transport/lavage, poches de collecte, tubulures, filtres, raccords et autres consommables listés dans le catalogue des besoins.
Référencement des articles par référence et/ou dossier technique joint à l'offre.

Exigences de conformité et d'étiquetage

Fourniture des certificats/attestations CE pour l'appareil et les dispositifs associés.
Conformité à la réglementation des dispositifs médicaux et règles applicables (stérilisation, traçabilité, notices en français, mentions de lot et péremption).
Informations obligatoires pour stérilisation à l'oxyde d'éthylène (résidus EO) et déclaration des phtalates (DEHP) pour éléments susceptibles d'être employés en pédiatrie/néonatologie.

Livraison, installation et mise en service

Livraison et déballage, protection des locaux pendant les opérations, installation complète avec branchements, contrôles de fonctionnement et remises en état en cas de dégradation.
Coordination préalable avec le service biomédical pour planification des interventions.
Remise de l'ensemble de la documentation en français (manuel d'utilisation, protocoles de nettoyage/désinfection/stérilisation, procédures d'installation/réinstallation, supports électroniques et copies de logiciels si applicables).
Tests et contrôles de vérification effectués sur site avec rapport de mise en service attestant conformité.

Formation

Formation assurée par un ingénieur d'application ou équivalent visant l'autonomie complète des utilisateurs (personnel médical et paramédical).
Contenu minimal : mise en route, vérifications avant usage, manipulation, interprétation des alertes, contrôles/maintenance utilisateurs, nettoyage et désinfection.
Documentation pédagogique fournie et feuilles d'émargement par participant.

Essais et évaluation

Réalisation d'essais d'utilisation en service d'une durée prévue (évaluation sur site) avec assistance technique et formation si nécessaire.
Les dispositifs employés lors des essais doivent être identifiables et disposer d'un marquage CE en vigueur.

Maintenance et assistance

Maintenance « tous risques » couvrant main d'œuvre, déplacements, hébergement, subsistance, pièces détachées et consommables utilisés par les techniciens.
Couverture : assistance téléphonique/prise en charge, maintenance préventive et corrective (niveaux 2 à 4), maintenance évolutive, télémaintenance et fiches d'intervention systématiques.
Délais contractuels d'intervention et de remise en service avec obligation de fournir solution de secours équivalente en cas d'indisponibilité prolongée.
Fourniture de mises à jour logicielles (mineures et majeures) avec droits d'utilisation, documentation d'installation et procédures de rollback.
Traçabilité et conformité RGPD pour accès à distance ; rapports d'intervention numériques obligatoires après chaque intervention.

Garantie, références et conformité

Garantie contre vices de fabrication et défauts de matière sur la durée indiquée sur l'emballage.
Liste de références clients demandée pour validation des capacités fournies.

Elimination et reprise

Organisation par le titulaire de la reprise et du traitement des déchets d'équipements et emballages conformément à la réglementation applicable.

Plan d'accompagnement

Remise d'un plan d'accompagnement détaillant gouvernance, calendrier, profils et effectifs intervenants, actions de mise en place, plans de formation et modalités de suivi.

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

Lot 1: Autotransfusion et consommables

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