Analyseur de gaz expiré au carbone 13

Fourniture d’un analyseur de gaz expiré au carbone 13 destiné aux tests respiratoires à l’urée marquée pour la détection d’Helicobacter pylori et aux études isotopiques de vidange gastrique. Le titulaire prend en charge le transport, l’acheminement, le déconditionnement, l’installation et la mise en service complète. Il fournit le dernier modèle et la dernière version disponibles à la livraison, après accord du service d’ingénierie biomédicale.

Capacités et traitement analytique

L’équipement doit être multivoies, avec au moins 16 voies compatibles avec des sacs de recueil de gaz expiré. Le protocole et la capacité d’analyse doivent permettre de couvrir la cinétique d’un examen de vidange gastrique de 8 heures, avec un nombre et un espacement de prélèvements suffisants, sans saturation de l’appareil. Pour chaque prélèvement analysé, le système restitue le taux de CO₂ ainsi que les courbes et paramètres cinétiques calculés.

La formule de Ghoos est utilisée comme formule principale. Le logiciel doit permettre de recalculer les mêmes données, sans nouvel examen, avec d’autres formules validées, notamment Bluck-Coward, Van den Driessche ou la méthode du point médian. Une vérification de calibration intégrée au logiciel est obligatoire ; la recalibration interne par l’établissement au moyen d’un gaz étalon certifié est souhaitable. Le candidat précise aussi le principe de mesure, le temps de cycle par échantillon, la capacité journalière, l’encombrement, le niveau sonore et les consommables compatibles.

Les résultats et courbes patients doivent pouvoir être archivés en réseau et exportés. Le candidat précise les possibilités d’interfaçage avec le SIL et le DPI de l’établissement.

Garantie, maintenance et assistance

La garantie constructeur initiale est « tous risques », pièces, main-d’œuvre et déplacements inclus, et couvre la maintenance préventive systématique ou conditionnelle/proactive, la maintenance curative et les mises à jour logicielles éventuelles. Une extension de garantie « tous risques » de 2 ans supplémentaires est proposée en option. Un contrat de maintenance préventive et corrective doit être disponible pour au moins 7 ans, avec disponibilité garantie des pièces détachées et consommables sur cette période.

Le titulaire indique les visites préventives annuelles, leur durée et les éventuelles périodes programmées d’immobilisation. Le questionnaire technique précise notamment les délais maximaux de télémaintenance (24 heures ouvrables) et d’intervention sur site (72 heures ouvrables), le délai de fourniture des pièces, le nombre d’intervenants SAV en France, les exclusions et les modalités logistiques et financières d’un éventuel appareil de prêt. Les coûts du déplacement d’un technicien hors garantie, d’une visite préventive annuelle et d’une mise à jour logicielle, ainsi que la remise sur les pièces détachées, sont chiffrés au BPU.

Formation, documentation et fournitures associées

Le titulaire forme les utilisateurs sur site, jusqu’à l’acquisition complète de la manipulation de l’équipement, et délivre à chaque personne formée un certificat précisant le champ d’application. Il remet les supports pédagogiques utiles au maintien des compétences et informe, le cas échéant, des évolutions techniques et recommandations d’utilisation ou de maintenance. Il fournit la liste des accessoires et consommables captifs nécessaires, répertoriés au BPU.

La documentation comprend la fiche technique détaillée, le marquage CE, le questionnaire technique complété, les conditions de garantie et de maintenance avec grille tarifaire, les éléments relatifs à la démarche RSE, ainsi que les notices d’utilisation et documents techniques en français. Les éventuels rectificatifs documentaires sont fournis sans supplément.

Alimentation, livraison et vérifications

L’alimentation disponible est de 230 V avec une variation de ±5 %, une fréquence de 50 Hz ±1 % et des à-coups de tension ne dépassant pas 5 % de la tension nominale ; le site comporte une cogénération et des essais périodiques de groupes électrogènes. Si le courant est jugé incompatible avec l’appareil, l’offre inclut sans surcoût un ou plusieurs onduleurs ou tout autre matériel nécessaire, dans le respect de la norme NF C 15-211.

L’équipement est livré en totalité en une fois ; les consommables et accessoires captifs le sont également en une fois. Le titulaire assume le transport franco de port, les risques d’avarie, de perte et de retour, et met en œuvre les moyens humains ou mécaniques nécessaires à l’acheminement. Toute livraison est accompagnée d’un bon de livraison indiquant notamment les références de commande, caractéristiques et quantités. Les colis multiples sont livrés sur palette EUR filmée, autant que possible en palette mono-référence ; les colis doivent être identifiés par commande et destinataire, avec un bon de livraison distinct pour chaque commande. Les palettes Europe sont reprises par le transporteur le jour même, en quantité identique à celle reçue ; les livraisons en vrac peuvent être refusées. Pour les livraisons à la plateforme logistique, les véhicules desservant les quais niveleurs doivent être sans hayon.

Les vérifications de conformité aux spécifications, normes françaises et marquage CE interviennent en principe dans les 15 jours suivant la livraison, aux frais du titulaire. Une prestation non recevable doit être remplacée ou réexécutée immédiatement.