Acquisition d'un tester de gélules automatique, accessoires et maintenance
Résumé des prestations techniques
Équipement principal
- Fourniture d'un testeur de gélules automatique avec système autonome de mesure de masse.
- Cadence minimale de 120 unités/minute.
- Plage de pesée : 50 mg à 1 g.
- Précision : ±2 mg ; répétabilité : écart-type ≤ 0,2 mg.
- Acceptation des formats gélules tailles 000 à 5 ; changement de format sans outil spécifique.
- Visualisation en temps réel des pesées et indicateurs de conformité ; stockage local des données et export via USB ou espace disque.
Conformité et qualification
- Équipement conforme aux exigences réglementaires applicables (marquage CE, bonnes pratiques de fabrication / GMP/BPF) et livré avec procédures de qualification (QI/QO).
- Documentation système en langue française (manuel technique, modes opératoires, protocoles de qualification).
Logiciel, intégration et traçabilité
- Fourniture des logiciels associés, installation et configuration.
- Intégration avec les systèmes existants et capacité d'export et d'archivage des données de pesée.
- Traçabilité des mesures et génération de rapports de conformité.
Livraison, installation et mise en ordre de marche (MOM)
- Livraison et déballage, installation complète, mise en service et démonstration fonctionnelle.
- Assistance à la mise en route et démonstration opérationnelle ; réalisation des opérations de qualification (QI/QO) associées.
- Formation des utilisateurs (prise en main, maintenance de 1er niveau, gestion des données) et fourniture de la documentation de formation.
Maintenance et support
- Garantie couvrant pièces, main-d'œuvre et déplacements pendant la période de garantie.
- Offre de maintenance forfaitaire et/ou prestations complémentaires après garantie (interventions correctives et préventives, contrôle réglementaire, fourniture de pièces détachées, échange standard, prêt de matériel si nécessaire).
- Suivi et traçabilité des interventions : comptes rendus d'intervention dématérialisés, gestion des interventions sur site et en atelier, éléments minimaux à porter sur les rapports (nature de l'intervention, pièces remplacées, recommandations).
Conditions d'exécution et sécurité
- Modalités d'intervention sur équipement en exploitation : contrôles préalables, plan de prévention et respect des consignes de sécurité applicables en environnements sensibles.
- Proposition d'options de services additionnels (engagements sur délais d'approvisionnement des pièces, options de financement, renouvellement de matériel sous conditions).
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Critères d'évaluation
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|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Date communiquée après réception des offres
Lieu
Pharmacie du site Edouard Herriot
Modalités
Démonstration sur site en conditions réelles ; candidat prend en charge transport, installation, désinstallation et frais de fonctionnement pendant la démonstration.
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