Acquisition d'un tester de gélules automatique, accessoires et maintenance

Équipement principal

• Fourniture d'un testeur de gélules automatique avec système autonome de mesure de masse.
• Cadence minimale de 120 unités/minute.
• Plage de pesée : 50 mg à 1 g.
• Précision : ±2 mg ; répétabilité : écart-type ≤ 0,2 mg.
• Acceptation des formats gélules tailles 000 à 5 ; changement de format sans outil spécifique.
• Visualisation en temps réel des pesées et indicateurs de conformité ; stockage local des données et export via USB ou espace disque.

Conformité et qualification

• Équipement conforme aux exigences réglementaires applicables (marquage CE, bonnes pratiques de fabrication / GMP/BPF) et livré avec procédures de qualification (QI/QO).
• Documentation système en langue française (manuel technique, modes opératoires, protocoles de qualification).

Logiciel, intégration et traçabilité

• Fourniture des logiciels associés, installation et configuration.
• Intégration avec les systèmes existants et capacité d'export et d'archivage des données de pesée.
• Traçabilité des mesures et génération de rapports de conformité.

Livraison, installation et mise en ordre de marche (MOM)

• Livraison et déballage, installation complète, mise en service et démonstration fonctionnelle.
• Assistance à la mise en route et démonstration opérationnelle ; réalisation des opérations de qualification (QI/QO) associées.
• Formation des utilisateurs (prise en main, maintenance de 1er niveau, gestion des données) et fourniture de la documentation de formation.

Maintenance et support

• Garantie couvrant pièces, main-d'œuvre et déplacements pendant la période de garantie.
• Offre de maintenance forfaitaire et/ou prestations complémentaires après garantie (interventions correctives et préventives, contrôle réglementaire, fourniture de pièces détachées, échange standard, prêt de matériel si nécessaire).
• Suivi et traçabilité des interventions : comptes rendus d'intervention dématérialisés, gestion des interventions sur site et en atelier, éléments minimaux à porter sur les rapports (nature de l'intervention, pièces remplacées, recommandations).

Conditions d'exécution et sécurité

• Modalités d'intervention sur équipement en exploitation : contrôles préalables, plan de prévention et respect des consignes de sécurité applicables en environnements sensibles.
• Proposition d'options de services additionnels (engagements sur délais d'approvisionnement des pièces, options de financement, renouvellement de matériel sous conditions).