Marché pour le stockage et la gestion en condition GMP de produits intermédiaires

Inserm
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Date limite22 juillet 2025 à 14 h
LocalisationBussy Saint Georges (77)
Durée
1 an, renouvelable 3 fois
Budget
Estimation: 89 999 €

Détails des prestations techniques demandées

  1. Obtention de l’agrément nécessaire au stockage des produits intermédiaires
    Le titulaire doit se conformer à la réglementation applicable en matière d’OGM et fournir la preuve de cette conformité à l'ANRS MIE.

  2. Réception et vérification du transfert des produits intermédiaires

    • Vérification qualitative et quantitative des contenants reçus.
    • Vérification du respect de la température de conservation durant le transport.
    • Envoi d’un rapport à l’ANRS MIE dans les 48 heures suivant la livraison.

  1. Stockage des produits intermédiaires

    • Les produits doivent être conservés à -80 °C dans un espace sécurisé.
    • Conditions de stockage incluent un relevé de température continu et un système d’alarme.

  2. Gestion en cas d’excursion de température

    • Mise en place de mesures appropriées pour sauvegarder l’intégrité des produits en cas d’excursion de température.
    • Notification à l’ANRS MIE de tout incident avec relevé de température.

  3. Fourniture d’attestations de conformité aux conditions de stockage

    • Attestation signée par une personne autorisée à la demande de l’ANRS MIE.

  4. Préparation des expéditions pour transfert à des tiers

    • Préparation des expéditions selon les demandes de l’ANRS MIE, incluant l’emballage et l’étiquetage des produits.
    • Documentation nécessaire pour le transport, conforme aux dispositions de l’ADR UN3245.

  5. Demandes de destruction

    • Fourniture de certificats de destruction si demandé par l’ANRS MIE.

  6. Dispositions en fin de marché

    • Gestion de la destruction ou du transfert des produits intermédiaires à un nouveau titulaire.
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