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Marché pour le stockage et la gestion en condition GMP de produits intermédiaires
Date limite22 juillet 2025 à 14 h
LocalisationBussy Saint Georges (77)
Durée
1 an, renouvelable 3 fois
Budget
Estimation: 89 999 €
Détails des prestations techniques demandées
-
Obtention de l’agrément nécessaire au stockage des produits intermédiaires
Le titulaire doit se conformer à la réglementation applicable en matière d’OGM et fournir la preuve de cette conformité à l'ANRS MIE. -
Réception et vérification du transfert des produits intermédiaires
- Vérification qualitative et quantitative des contenants reçus.
- Vérification du respect de la température de conservation durant le transport.
- Envoi d’un rapport à l’ANRS MIE dans les 48 heures suivant la livraison.
-
Stockage des produits intermédiaires
- Les produits doivent être conservés à -80 °C dans un espace sécurisé.
- Conditions de stockage incluent un relevé de température continu et un système d’alarme.
-
Gestion en cas d’excursion de température
- Mise en place de mesures appropriées pour sauvegarder l’intégrité des produits en cas d’excursion de température.
- Notification à l’ANRS MIE de tout incident avec relevé de température.
-
Fourniture d’attestations de conformité aux conditions de stockage
- Attestation signée par une personne autorisée à la demande de l’ANRS MIE.
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Préparation des expéditions pour transfert à des tiers
- Préparation des expéditions selon les demandes de l’ANRS MIE, incluant l’emballage et l’étiquetage des produits.
- Documentation nécessaire pour le transport, conforme aux dispositions de l’ADR UN3245.
-
Demandes de destruction
- Fourniture de certificats de destruction si demandé par l’ANRS MIE.
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Dispositions en fin de marché
- Gestion de la destruction ou du transfert des produits intermédiaires à un nouveau titulaire.
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