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Fourniture de stérilisateurs basse température et de prestations associées
Date limite5 mai 2025 à 10 h
LocalisationMultiples
Durée
16 ans à compter de la date de notification
Budget
Non précisé
Prestations techniques demandées pour le lot 1
Le marché a pour objet la fourniture de stérilisateurs basse température et de prestations associées. Les principales prestations techniques demandées sont les suivantes :
- Fourniture de stérilisateurs basse température (SBT) :
- Stérilisation par un procédé utilisant du peroxyde d’hydrogène (H₂O₂).
- Exigences normatives minimales : ISO 14937: 2009 & ISO 22441: 2022 ou équivalent.
- Gamme de cycles de stérilisation pour différents types de dispositifs médicaux (DM).
- Inactivation éventuelle du Prion.
- Système de surveillance et de contrôle indépendant (IMS).
- Traçabilité des cycles de stérilisation.
- Taux résiduel d'H₂O₂ en fin de cycle inférieur à 1 ppm.
- Contrôle de l’étanchéité, de la température, de la pression, etc.
- Taux de disponibilité moyen garanti.
-
Fourniture de pièces détachées et kits de maintenance :
- Fourniture d'accessoires et options matérielles éventuels.
-
Prestations de services :
- Installation de l’équipement.
- Formation initiale des utilisateurs et accompagnement à la mise en service.
- Qualification à l’installation (QI) et qualification opérationnelle (QO).
- Garantie minimale de 2 ans (pièces et main d’œuvre).
- Maintenance préventive, curative et tout risque.
- Prêt d’un SBT en période de dépannage ou de travaux.
- Prestations de services complémentaires éventuelles.
Remarque : Tous les consommables et la qualification des performances (QP) sont exclus du marché.
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Échantillons
Non requis
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