Fourniture de stérilisateurs basse température et de prestations associées

UniHA
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Date limite5 mai 2025 à 10 h
LocalisationMultiples
Durée
16 ans à compter de la date de notification
Budget
Non précisé

Prestations techniques demandées pour le lot 1

Le marché a pour objet la fourniture de stérilisateurs basse température et de prestations associées. Les principales prestations techniques demandées sont les suivantes :

  1. Fourniture de stérilisateurs basse température (SBT) :
    • Stérilisation par un procédé utilisant du peroxyde d’hydrogène (H₂O₂).
    • Exigences normatives minimales : ISO 14937: 2009 & ISO 22441: 2022 ou équivalent.
    • Gamme de cycles de stérilisation pour différents types de dispositifs médicaux (DM).
    • Inactivation éventuelle du Prion.
    • Système de surveillance et de contrôle indépendant (IMS).
  • Traçabilité des cycles de stérilisation.
  • Taux résiduel d'H₂O₂ en fin de cycle inférieur à 1 ppm.
  • Contrôle de l’étanchéité, de la température, de la pression, etc.
  • Taux de disponibilité moyen garanti.
  1. Fourniture de pièces détachées et kits de maintenance :

    • Fourniture d'accessoires et options matérielles éventuels.
  2. Prestations de services :

    • Installation de l’équipement.
    • Formation initiale des utilisateurs et accompagnement à la mise en service.
    • Qualification à l’installation (QI) et qualification opérationnelle (QO).
    • Garantie minimale de 2 ans (pièces et main d’œuvre).
    • Maintenance préventive, curative et tout risque.
    • Prêt d’un SBT en période de dépannage ou de travaux.
    • Prestations de services complémentaires éventuelles.

Remarque : Tous les consommables et la qualification des performances (QP) sont exclus du marché.

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Critères d'évaluation

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Échantillons

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