Sourcing pour un automate d'immunoanalyse par chimiluminescence
Prestations Techniques Demandées
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Réalisation des analyses : Toutes les analyses doivent être effectuées sur un seul automate.
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Valeurs de référence pédiatriques : Le fournisseur doit fournir des valeurs de référence pour l'IGF1 et l'IGF-BP3, de préférence par stade pubertaire.
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Transmission de documents : Le fournisseur doit transmettre les notices d'utilisation des kits, incluant les valeurs de référence pédiatriques et, si disponible, des publications d'utilisation dans le domaine pédiatrique.
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Marquage CE : Toutes les trousses doivent être marquées CE IVD ou en cours de marquage CE IVD-R.
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Connectivité : L'automate doit être connectable à GLIMS (Clinisys), et le candidat doit fournir des exemples de sites où cette connexion est déjà fonctionnelle.
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Aide à la vérification de méthode : Le candidat doit indiquer son aide concernant la vérification de méthode pour les paramètres, incluant la fourniture de kits, contrôles, calibrants, et un formulaire pré-rempli.
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Échantillons
Adresse de livraison
CHU Angers, 4, rue Larrey, 49933 ANGERS cedex 9
Modalités de livraison
Les échantillons doivent être livrés au CHU d'Angers, et il est nécessaire de fournir les notices et les valeurs de référence pour les analyses.
Produits à fournir
- 1-25 OH vitamine Dx310
- IGF-BP3x450
- CTX sériquex620
- IGF1x2700
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