Réalisation d'une étude de preuve de concept sur un modèle de souris Alzheimer 5xFAD

Le présent marché a pour objet la proposition et la réalisation d’un programme d’études in vivo visant à évaluer l’effet d’un peptide dans un modèle in vivo de la maladie d’Alzheimer, le modèle murin SxFAD. L’effet sera évalué sur la formation de plaques cérébrales dans l’étude de la phase 1 et sur le comportement et l’effet sur les plaques cérébrales dans l’étude de la phase 2.

Phase 1 : Étude pilote préliminaire sur le modèle souris SxFAD

• Objectif : Évaluer l’effet dose (3 doses) du peptide sur des souris femelles SxFAD (sécurité et premiers signes d’efficacité via des marqueurs).
• Animaux : 24 souris femelles SxFAD, réparties en quatre groupes (n = 6/group).
• Traitement : Administration sous-cutanée une fois par semaine pendant 8 semaines.
• Livrables :
  • Envoi de 48 échantillons de plasma et 24 hémisphères cérébraux au promoteur.
  • Rapport intermédiaire avec données brutes, résultats détaillés, analyses statistiques et interprétations.

Phase 2 : Étude à long terme sur le modèle souris SxFAD

• Objectif : Évaluer l’effet du peptide (comportement, poids et plaques cérébrales) à la dose déterminée comme efficace et sûre dans la phase 1.
• Animaux : 60 souris femelles SxFAD, réparties en groupes pour traitement préventif et curatif.
• Traitement : Administration sous-cutanée une fois par semaine pendant 12 à 24 semaines.
• Livrables :
  • Envoi de 120 échantillons de plasma, 60 hémisphères cérébraux et cassettes avec les organes fixés au promoteur.
  • Rapport final incluant les résultats de l’étude pilote intermédiaire et de l’étude à long terme, avec analyses graphiques et statistiques.

Transmission des livrables

• Rapport préliminaire à soumettre dans les 15 jours suivant la fin de chaque phase.
• Rapport final à soumettre dans les 7 jours suivant l’approbation du rapport préliminaire.