Réalisation des dosages de biomarqueurs
Détails des prestations techniques demandées pour le Lot 1
Le présent marché a pour objet le dosage d’environ 2 000 échantillons d’urines collectés dans le cadre du premier cycle de l’étude Albane et de Parc, ainsi que d’environ 2 000 échantillons d’urines collectés dans le cadre du deuxième cycle d’Albane. La prestation consiste pour chaque étude ou cycle pour le laboratoire à :
- Réceptionner les échantillons d’urines congelés conditionnés préférentiellement en cryotubes en polypropylène de 5 mL. En cas d’indisponibilité, des tubes contenant 2 mL et 1 mL d’urines pourront être livrés.
- Stocker les échantillons à -20°C jusqu’à leur analyse.
- Décongeler, préparer et analyser les échantillons d’urines conformément aux méthodes et procédures décrites, permettant d’approcher les niveaux de performance requis.
- Constituer la base de données des résultats de dosage et la transférer de façon sécurisée à Santé publique France.
- Transmettre les résultats des 100 premiers échantillons analysés pour validation, sauf pour les échantillons PARC.
- Détruire les échantillons d’urine mère à la fin de l’étude, après accord de Santé publique France.
Liste détaillée des biomarqueurs à analyser
Le marché concerne le dosage des substances suivantes :
- Bisphénol A libre (CAS 80-05-7)
- Bisphénol A total (CAS 80-05-7)
- Bisphénol F libre (CAS 620-92-8)
- Bisphénol F total (CAS 620-92-8)
- Bisphénol S libre (CAS 80-09-1)
- Bisphénol S total (CAS 80-09-1)
- Tetrabromobisphenol A (TBBPA) (CAS 79-94-7)
- Bisphénol AF (CAS 1478-61-1)
- Bisphénol B (CAS 77-40-7)
- Bisphénol M (CAS 13595-25-0)
- Octylphénols (CAS 1806-26-4)
- Nonylphénols (CAS 84852-15-3)
- Bisphénol E (CAS 2081-08-5)
- Bisphénol P (CAS 2167-51-3)
- Bisphénol Z (CAS 843-55-0)
Niveaux observés en population générale
Le laboratoire doit avoir les compétences pour doser ces substances aux concentrations habituellement retrouvées en population générale, avec des données de référence obtenues par l’étude Esteban.
Organisation de la prestation
Le laboratoire doit disposer des ressources techniques et humaines suffisantes pour traiter l’ensemble des échantillons. Les envois d’échantillons pourront intervenir à partir de janvier 2026, avec un maximum de 3 envois par an. La quantification des composés est attendue dans un délai maximum de 6 mois après réception des échantillons.
Nature des échantillons
Les échantillons sont des urines recueillies le matin, mises au frais et transportées au laboratoire dans les heures qui suivent le prélèvement. Ils doivent être congelés à -20°C et conditionnés dans des tubes en polypropylène.
Estimation du nombre d’échantillons collectés
Environ 2 000 échantillons d’urines sont prévus pour le premier cycle et 2 000 pour le deuxième cycle de l’enquête Albane.
Conditions de transport
Le transport des échantillons est à la charge de Santé publique France, et les aliquotes d’urines seront transportées par un transporteur spécialisé.
Réception des échantillons
Le laboratoire doit vérifier la qualité des échantillons réceptionnés et informer Santé publique France de la bonne réception dans les 72 heures.
Etiquetage d’identification
Chaque cryotube sera étiqueté avec un numéro d’identification propre à l’étude, et le laboratoire doit assurer la traçabilité de ces informations.
Conservation des échantillons
Les échantillons doivent être conservés dans l’obscurité à une température maximale de -20 °C.
Conditions de manipulation des échantillons
Le laboratoire doit appliquer des procédures de vérification d’absence de contamination durant les analyses.
Destruction des échantillons
Les échantillons non vides doivent être conservés pendant 3 mois après validation des dosages, puis détruits après accord de Santé publique France.
Hygiène - Sécurité
Le laboratoire doit prendre toutes les précautions d’hygiène nécessaires pour éviter tout risque sanitaire.
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