Fourniture de réactifs d'immunologie infectieuse pour le dépistage des anticorps antipaludéens
Prestations techniques demandées pour le lot 1
Le lot 1 concerne des réactifs de dépistage initial destinés au dépistage des anticorps anti Paludéens de type ELISA, utilisés dans les laboratoires de qualification biologique des dons. Voici les détails des prestations techniques demandées :
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Définition des lots :
- Réactifs de dépistage initial au format microplaque, constitués d’antigènes recombinants et/ou de peptides représentatifs des antigènes immunodominants du parasite.
- Utilisation dans les laboratoires de qualification des dons de métropole, du CTSA, et dans les DOM sur automates EVOLIS.
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Nature et performance des réactifs :
- Acceptation uniquement des réactifs de type ELISA, avec spécificités pour P. falciparum, P. vivax, P. ovale, et P. malariae.
- Exigences de qualité : stabilité lot à lot, reproductibilité compatible avec un usage transfusionnel, et fourniture d'une liste exhaustive des réactifs nécessaires.
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Contrôle qualité et livraison des produits :
- Livraison de réactifs contrôlés et validés, avec un certificat de conformité fourni à chaque livraison.
- Modalités de livraison précises, garantissant la conservation des réactifs, et engagement à maintenir la continuité d’approvisionnement.
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Prestations associées :
- Formation des personnels des laboratoires de QBD à la mise en œuvre des réactifs.
- Mise à disposition de supports techniques (fiche, hotline) pour l'utilisation des réactifs.
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Protocole de test :
- Description précise de la méthode d’analyse, avec un temps total de processus analytique ne dépassant pas 2 heures 45.
- Fourniture de quantités spécifiques de réactifs pour les essais sur EVOLIS.
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Échantillons
Adresse de livraison
Etablissement Français du Sang - AURA, Site de Metz-Tessy, 2, Chemin des Croiselets, 74370 EPAGNY METZ-TESSY
Modalités de livraison
Les échantillons doivent être déposés avant le lundi 04 août 2025 à 16:00:59. Ils doivent être envoyés par voie postale ou remis en mains propres contre récépissé. Chaque échantillon doit porter une étiquette inamovible indiquant le nom du fournisseur.
Produits à fournir
- Réactifs et consommables nécessaires à la réalisation de 1 500 tests pour les automates EVOLISx1500
- kit pour 96 testsx1
- fiche technique pour le paramétrage de l’automate EVOLISx1
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