Fourniture de réactifs et consommables de diagnostic virologique
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Recherche d’anticorps anti‑HHV6 par immunofluorescence
Fourniture produit
- Réactifs et consommables destinés à la détection d’anticorps anti‑HHV6 par immunofluorescence ; unités protégées contenant la notice d’utilisation.
Documentation et dossier technique
- Fourniture pour chaque référence : notice/fiche technique en français, fiches de données de sécurité, publications/évaluations, catalogue.
- Dossier technique complet à renseigner (attestations de marquage CE IVD/IVDR, références, analyses de risque de rupture d’approvisionnement, mesures préventives/correctives).
Exigences qualité et conformité
- Conformité aux exigences réglementaires et normatives applicables (marquage CE IVD/IVDR, pharmacopée, Code de la Santé Publique). Toute modification du produit nécessite accord préalable.
- Traçabilité des produits selon réglementation applicable.
Conditionnement et conservation
- Unité d’emploi protégée, étiquetage conforme à la législation française (mentions obligatoires : fabricant, dénomination, n° de lot, date de péremption année/mois, conditions de stockage, marquage CE, etc.).
- Durée de validité des produits livrés supérieure à 1 an sauf accord explicite.
Services associés
- Aide à l’accréditation ISO 15189 : fourniture et inventaire des outils inclus (kits gratuits éventuels, logiciels, procédures écrites, matériels) à fournir et documenter.
- Formation des utilisateurs et mise à disposition régulière de documents techniques en français.
- Réactovigilance et gestion qualité : obligation d’informer des déclarations aboutissant à retrait, documentation des litiges qualité et actions correctives.
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Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
Hôpital Bichat, 46 rue Henri Huchard, 75018 Paris — Laboratoire de virologie
Modalités de livraison
Dépôt ou envoi entre le 19/05/2026 et le 26/05/2026 aux horaires 9h30–12h30 et 13h30–16h00. Chaque pli doit porter le nom du candidat, la mention PAN n° 26‑05L IAP et la mention ECHANTILLONS, être accompagné du tableau de réception (Annexe 7) dûment rempli. Étiquetage conforme au modèle exigé ; copie signée du tableau de réception à adresser à la Direction des Achats (Bastien Bouvier). L’absence d’échantillon rend l’offre irrégulière. Les échantillons restent propriété de l’acheteur et ne sont pas indemnisés.
Produits à fournir
- tests (réactif pour immunofluorescence HHV6)x50
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