Mise à disposition de personnels paramédicaux mobiles dans le cadre d'essais cliniques

Mise en place des prestations dans le cadre de chaque essai clinique

• Suivi de l’essai clinique : Réunion entre le titulaire et le promoteur pour discuter des spécificités de chaque projet, protocole, et volume de prestations attendu.
• Mise en place interne : Constitution d'une équipe opérationnelle comprenant des IDE, un chef de projet, et un ingénieur qualité. Formation du personnel aux bonnes pratiques cliniques.

Coordination et suivi des prestations

• Coordination du bon déroulement des prestations, transmission d'informations au promoteur, et gestion des difficultés rencontrées. Assurance spécifique pour le personnel.

Information et formation des patients

• Formation des patients sur les spécificités de l’essai et bonnes pratiques. Adaptation des documents si nécessaire, avec l'accord du promoteur.

Coordination, logistique et réalisation des visites

• Organisation des visites à domicile et sur lieu de vacances des patients, respect des protocoles, et gestion des urgences.
• Préparation et administration des traitements, prélèvements, et suivi des patients.

Gestion des unités de traitement

• Collecte, vérification, et transport des unités de traitement selon les conditions définies. Traçabilité des conditions de conservation.

Conservation des unités de traitement

• Conservation des unités dans les locaux du titulaire si le patient ne peut pas les recevoir. Respect des bonnes pratiques et traçabilité.

Gestion des prélèvements

• Prélèvement et collecte d’échantillons biologiques, transport vers les laboratoires, et respect des conditions de conservation.

Conservation des prélèvements

• Conservation temporaire des prélèvements dans les locaux du titulaire si nécessaire.

Mise à disposition de matériel

• Fourniture d'équipements nécessaires pour les examens prévus par le protocole.
• Restitution du matériel fourni par le promoteur en fin d’étude.

Continuité du service et personnel intervenant