Fourniture de médicaments dérivés du sang

Les prestations techniques demandées pour le lot 1, qui concerne l'ALBUMINE HUMAINE 200 MG / ML (20%), incluent les éléments suivants :

1. Conformité réglementaire :

   • Les produits doivent être conformes au Code de la Santé Publique, aux réglementations des Pharmacopées Française et Européenne, ainsi qu'aux normes Françaises et Européennes.
   • Les médicaments doivent posséder une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et être agréés aux collectivités.

2. Informations techniques :

   • Fournir le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice d'utilisation en français.
   • Inclure des informations scientifiques pour évaluer la qualité du produit et son caractère innovant.
   • Détails sur le conditionnement, l'étiquetage, et les conditions de stockage.

3. Qualité des produits :

   • Les produits doivent être connus des pharmaciens et des utilisateurs, avec accès à des informations techniques et scientifiques.
   • La durée de validité des produits livrés doit être conforme aux exigences spécifiées.

4. Formation :

   • Les titulaires des marchés doivent former les utilisateurs au bon usage des produits.

5. Pharmacovigilance :

   • Les titulaires doivent fournir les coordonnées de leurs correspondants de pharmacovigilance.

6. Modalités de livraison :

   • Délai de livraison standard et urgent, avec des conditions spécifiques pour les commandes urgentes.
   • Possibilité de livraison le samedi matin et mise en dépôt.

7. Reprise de produits :

   • Conditions de reprise de produits périmés ou à péremption proche.

8. Difficultés d'approvisionnement :

   • Notification au CHU Dijon Bourgogne en cas de rupture de produit.

9. Engagements environnementaux :

   • Informations sur le lieu d'approvisionnement, de fabrication, et de stockage des produits, ainsi que sur le bilan carbone des processus de fabrication.

10. Liste des produits :

• Les produits concernés incluent l'ALBUMINE HUMAINE 200 MG / ML (20%) et d'autres produits dérivés du sang, avec des quantités prévisionnelles associées.