Fourniture d'implants de parois
Fiche synthétique du marchés public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Prestations techniques demandées pour le lot 11
Le lot 11 concerne la fourniture de sutures de treillis non résorbable en polypropylène pour le renforcement des fermetures et la réparation des éventrations. Voici les prestations techniques demandées :
- Caractéristiques techniques spécifiques :
- Matériaux : Le titulaire doit préciser la nature des matériaux utilisés, y compris les adjuvants et leurs propriétés (souplesse, stabilité, mémoire de forme).
- Biocompatibilité : Indiquer la compatibilité entre le matériau et les tissus en contact, ainsi que la présence ou l'absence de latex et de DEHP.
- Dimensions : Les dimensions des dispositifs doivent être conformes aux spécifications des utilisateurs, avec une tolérance raisonnable.
- Caractère captif : Définir si le dispositif est captif d'un appareil ou d'un moniteur spécifique.
-
Documentation :
- Fournir une documentation complète, incluant la fiche technique et la notice d'utilisation en français, le marquage CE, et les conditions de conservation.
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Conditionnement :
- Le conditionnement doit permettre une identification facile et être suffisamment résistant pour assurer un transport sécurisé. Il doit inclure la notice d'utilisation et respecter les normes d'étiquetage.
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Traçabilité :
- Un système de traçabilité doit être mis en place, permettant de suivre les lots de dispositifs reçus, avec des informations sur le numéro de lot, le numéro de série et la date de péremption.
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Conformité réglementaire :
- Les fournitures doivent être conformes aux normes en vigueur, y compris le marquage CE et les exigences des pharmacopées française et européenne.
Ces éléments constituent les prestations techniques essentielles à respecter pour le lot 11.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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