Fourniture d'implants pour chirurgie orl, maxillofaciale, dentaire, plastique et esthétique et dispositifs médicaux pour abord chirurgical relance 2

Caractéristiques du dispositif médical et qualité :

• Marquage CE obligatoire, preuve de conformité aux normes européennes.
• Les dispositifs doivent être accompagnés de documents prouvant leur conformité aux réglementations en vigueur.
• Les dispositifs médicaux doivent être stériles et respecter des conditions de stérilisation spécifiques.

Spécification du besoin :

• Les dispositifs médicaux ne doivent pas contenir de DEHP et doivent être accompagnés d'une liste des produits contenant du latex.
• Fourniture d'instructions d'utilisation, modalités de démontage, nettoyage et stérilisation des ancillaires.
• Les dispositifs doivent être livrés dans un conditionnement permettant un stockage correct.

Spécifications techniques :

• Fiche technique détaillée en français précisant la composition, le marquage CE, la provenance, et les caractéristiques techniques des dispositifs.
• Les notices d'utilisation doivent permettre une utilisation sécurisée et informer le personnel médical sur les contre-indications.

Livraison :

• Les commandes doivent être livrées à des horaires spécifiques et respecter des délais de livraison avant les interventions chirurgicales.

Matériovigilance :

• En cas de retrait volontaire de dispositifs médicaux, un courrier doit être envoyé au correspondant local de matériovigilance.