Dispositifs médicaux stériles pour radiologie interventionnelle et imagerie de la femme

Centre Hospitalier de Valenciennes
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Fiche synthétique du marchés public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.

Date limite
4 décembre 2025 à 15 h
Localisation
Hainaut-Cambrésis
Durée
12 mois (à compter du 01/06/2026), renouvelable deux fois 12 mois, durée maximale 36 mois
Budget
Non précisé

Fourniture de dispositifs médicaux à usage unique stériles

Nature des fournitures

  • Dispositifs médicaux à usage unique destinés à la radiologie interventionnelle et à l'imagerie de la femme.

Exigences réglementaires et qualité

  • Conformité au cadre réglementaire applicable (marquage CE). Inscription sur la LPPR pour les produits qui y sont soumis.
  • Exigences qualité et assurance qualité définies selon les prescriptions du cahier des clauses particulières (contrôles, traçabilité, archivage des fiches techniques et certificats).

Produits stériles et non stériles

  • Articles livrés stériles : respect des prescriptions relatives à la date de péremption, conditionnement stérile, mentions obligatoires sur les emballages et garanties d'intégrité du conditionnement.
  • Articles fournis non stériles mais destinés à être stérilisés en établissement : fourniture d'un mode opératoire détaillé et compatible avec les bonnes pratiques de stérilisation (opérations de pré‑décontamination, lavage, cycles de stérilisation, compatibilités matériaux/processus).

Documentation, formation et matériovigilance

  • Fourniture de documentation technique et de maintenance en langue française (fiches techniques, notices d'utilisation, banques de données techniques accessibles au service pharmacie).
  • Formation des utilisateurs et accompagnement technique selon les besoins définis par le pôle pharmacie; obligation d'indiquer le correspondant de matériovigilance.

Organisation commerciale et lots

  • Division en lots (115 lots) ; modalité de réponse possible pour un ou plusieurs lots.
  • Conditions de commandes sans minimum et exigences de détail par produit (référence, code, unité) précisées dans les pièces techniques.

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Critères d'évaluation

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Échantillons

Requis

Adresse de livraison

Centre Hospitalier de Valenciennes – Service Pharmacie – Avenue Jean Devemy – 59322 Valenciennes Cedex

Modalités de livraison

  • Liste des spécimens définie dans le cahier des clauses particulières.
  • Chaque spécimen doit être clairement identifié (numéro de lot) et accompagné d'une fiche technique électronique ou papier.
  • Les spécimens sont fournis séparément, dans un conditionnement approprié portant les mentions de conservation et d'identification.
  • Les spécimens restent la propriété de l'établissement et des échantillons supplémentaires peuvent être demandés ultérieurement pour essais complémentaires.

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