Fourniture de dispositifs médicaux et prothèses
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Lot 11 — Treillis biface résorbable/non-résorbable (polypropylène + PGA, enduit biorésorbable)
Description et fournitures
- Treillis biface combinant composants résorbables et non résorbables, enduit biorésorbable et système de positionnement (quantités annuelles 10 ; max. 20 ; dépôt permanent 6).
Spécifications techniques et conformité
- Dispositifs implantables : conformité Règlement (UE) 2017/745, notices selon NF EN ISO 14630, documentation clinique et justificatifs techniques exigés.
- Communication des résidus d'oxyde d'éthylène et conformité ANSM si applicable.
Documentation et services associés
- Fourniture de dossiers techniques, codes UDI/Cladimed, documentation clinique, formation si nécessaire.
Traçabilité et logistique
- Dépôt permanent conforme au bordereau, suivi de traçabilité pour chaque implant.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
Centre Hospitalier de Mâcon — PHARMACIE, 350 Boulevard Louis Escande, 71018 Mâcon
Modalités de livraison
Date limite de remise des échantillons : 29/05/2026 12:00. Horaires de réception : lun-ven 08:00-12:00. Chaque colis doit porter nom/adresse du candidat, intitulé de la consultation, numéro du/des lot(s), référence(s) et désignation(s). Tests réalisés à la pharmacie ; échantillons conservés comme standards ; assurance responsabilité civile requise. Présentation préalable demandée pour dispositifs stériles implantables.
Produits à fournir
- Chaque dispositif médical proposé (par référence)x2
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