Fourniture de dispositifs médicaux de perfusion et d'administration de chimiothérapies et produits accessoires

• Valves
• Rampes et boîtiers
• Dispositifs pour prélèvement veineux
• Cathéters veineux périphériques
• Micro perfuseurs
• Aiguilles
• Lancettes
• Dispositifs de perfusion intra-osseuse
• Dispositifs de préparation et d’administration de chimiothérapie
• Diffuseurs portables
• Prises d’air
• Suspensions de flacon
• Raccords et bouchons de perfusion
• Garrots
• Filtres
• Sac d’emballage et de transport

2. Caractéristiques de la prestation

• Conditions générales :

  • Les produits livrés doivent répondre aux caractéristiques de l’offre proposée par le candidat lors de la consultation.
  • Aucune modification ne pourra être apportée au produit retenu sans accord préalable de la Direction des Achats.

• Conditionnement :

  • L’emballage de protection doit contenir la notice d’instructions liée au marquage CE.
  • L’étiquetage doit être conforme aux règlements européens.

• Mode d’étiquetage :

  • L'étiquetage doit mentionner le nom et l’adresse du fabricant, la désignation du produit, le numéro du lot, la date de péremption, et d'autres mentions obligatoires.

• Exigences réglementaires :

  • Les produits doivent répondre aux exigences réglementaires en vigueur, y compris le marquage CE.

3. Système d’assurance qualité

• Le titulaire s'engage à signaler toute modification dans son système d'assurance qualité et à se conformer aux nouvelles réglementations.

4. Prestations associées

• Le titulaire s’engage à former les utilisateurs à l’emploi des produits proposés et à assurer une information régulière sur ceux-ci en cours de marché.

5. Procédé de stérilisation

• Les dispositifs médicaux doivent être stériles, avec des précisions sur le mode de stérilisation et les valeurs résiduelles si applicable.

6. Conditions de conservation et de stockage

• Les conditions normales de conservation et de stockage doivent être respectées, avec des précautions particulières et la durée de validité du produit mentionnée.

7. Sécurité d’utilisation

• Des informations sur la sécurité technique et biologique doivent être fournies, notamment pour les dispositifs implantables.

8. Conseils d’utilisation

• Des instructions d’utilisation, des indications, des précautions d’emploi et des contre-indications doivent être fournies.