Dispositifs médicaux pour abord urologique

Le présent marché porte sur la fourniture de dispositifs médicaux pour abord urologique, relance lot 81, destiné au CHU Amiens-Picardie et au CH Abbeville. Voici les détails des prestations techniques demandées :

1. Caractéristiques des dispositifs médicaux :

   • Conformité aux normes européennes (marquage CE).
   • Étiquetage et mode d'emploi en français.
   • Preuve de conformité aux directives européennes et aux spécifications techniques établies.
   • Garantie de qualité de fabrication jusqu'à la réception des produits.
   • Produits stériles doivent avoir une durée de validité de stérilité restante d'au moins 3/4 de la période totale.

2. Spécifications techniques :

   • Fiche technique détaillée en français pour chaque dispositif, incluant composition, provenance, marquage CE, et caractéristiques techniques.
   • Instructions d'utilisation claires pour le personnel médical et les patients.
   • Informations sur les modalités de démontage, nettoyage, et stérilisation des dispositifs médicaux.

3. Qualité du fournisseur :

   • Preuve de qualification selon les réglementations en vigueur.
   • Système qualité formalisé garantissant la qualité des marchandises jusqu'à leur livraison.

4. Procédure de mise en dépôt :

   • Gestion des produits en dépôt (permanent ou temporaire) avec suivi régulier des dépôts.
   • Mise à disposition d'ancillaires nécessaires au fonctionnement du service.
   • Fourniture de consignes de pré-désinfection et de nettoyage pour les ancillaires.

5. Modalités d’exécution :

   • Les commandes seront passées par bons de commande, avec des informations minimales requises (numéro de commande, désignation, quantité, prix, lieux et délais de livraison).
   • Seuls les bons de commande signés par un représentant habilité seront honorés.