Dispositifs médicaux pour abord pulmonaire, anesthésie, monitorage

Le lot 71 concerne la fourniture de canules de trachéotomie siliconées, sans ballonnet, fenêtrées avec fonction de phonation, chemise interne UU, fenêtrée avec connecteur 15mm et capuchon obturateur. Voici les prestations techniques demandées :

1. Conformité aux normes : Les dispositifs médicaux doivent être conformes aux normes européennes, avec un marquage CE obligatoire. L'étiquetage et le mode d'emploi doivent être rédigés en français.

2. Caractéristiques techniques : Les canules doivent ne pas contenir de DEHP. Toute divergence par rapport aux caractéristiques techniques décrites dans le DQE valant BPU doit être précisée par le fournisseur.

3. Documentation et informations : Le fournisseur doit fournir des instructions d'utilisation, des modalités de démontage, de nettoyage et de stérilisation adaptées aux ancillaires, ainsi que des informations sur les conditions de stockage et de manutention.

4. Matériovigilance : En cas de retrait volontaire de dispositifs médicaux, le fournisseur doit informer les correspondants locaux de matériovigilance par courrier recommandé.

5. Livraison : Les livraisons doivent être effectuées aux horaires et adresses spécifiés pour chaque établissement, avec un engagement à fournir le nom du transporteur et ses heures de livraison.