Fourniture de carboxymaltose ferrique injectable sur instao.fr

Produits

Carboxymaltose ferrique, forme injectable, présentations demandées : 500 mg solution injectable et 1000 mg solution injectable.
Quantités estimatives communiquées pour les présentations : 500 mg : 5 114 unités ; 1000 mg : 1 512 unités ; total estimatif : 6 626 unités (quantité maximale estimée : 13 252 unités).

Documentation attendue par spécialité

RCP et notice en français, composition qualitative et quantitative, modalités de reconstitution et d'utilisation, données de stabilité (conditions de conservation et durée après ouverture).
Plaquettes/publications scientifiques destinées au corps médical le cas échéant.
Note de synthèse (max. 2 pages recto/verso) présentant les avantages de l'offre et moyens de traçabilité (nombre d'étiquettes de traçabilité sur conditionnements primaire/secondaire).
Plan de palettisation et iconographie des dispositifs fournis.

Étiquetage, conditionnement et traçabilité

Étiquetage complet conforme à la réglementation (identification produit, nom/adresse fabricant, numéro de lot, DLU, conditions de stockage, instructions d'emploi, mises en garde).
Dispositif de sécurité avec identifiant unique et anti-effraction pour médicaments à prescription obligatoire.
Codification recommandée selon le standard GS1 (GS1-128 ou DataMatrix exploitable automatiquement).
UCD/identifiants produits et codification Datamatrix/GS1 attendus pour intégration aux outils de traçabilité.

Qualité, conformité et vigilance

Conformité aux normes et prescriptions réglementaires applicables aux injectables et dispositifs médicaux stériles.
Pour articles stériles : conditionnement adapté à la protection et à la pose, informations réglementaires de DLU et conservation.
Nomination d'un correspondant pharmacovigilance (nom, qualité, coordonnées) et procédure de retrait/notification au coordinateur et correspondants locaux.

Logistique et modalités d'exécution

Informations requises : plan de palettisation, codification GS1, conditionnements primaires/secondaires, UCD par conditionnement.
Modalités de livraison et conditions commerciales à renseigner : minimum de commande, capacités de livraison urgentes (ex. 24h), livraisons week-end/fériés, frais de port, remises logistiques et remises pour paiement rapide.
Sécurisation de l'approvisionnement : niveaux de stock de sécurité (cible demandée : 3 mois), existence d'un plan de gestion des pénuries (PGP) et moyens mis en œuvre pour garantir l'approvisionnement.
Dématérialisation des échanges logistiques : transmission électronique des commandes et des avis d'expédition (DESADV/HOSPITALIS ou équivalent).
Preuves justificatives demandées pour chaque élément logistique ou commercial indiqué ; absence de preuve considérée comme réponse négative.

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Cahier des charges, budget, contacts...

Fourniture de carboxymaltose ferrique injectable