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Prestations d’analyse de sécurité virale et microbiologique
Date limite19 août 2025 à 10 h
LocalisationSaint-Herblain
Durée
48 mois au total, renouvelable 3 fois
Budget
Estimation: 118 000 €
Prestations techniques demandées pour le Lot 1
Le lot 1 concerne des prestations d’analyse de sécurité virale et microbiologique, y compris sur produits OGM, pour les sites EFS-CPDL d’Atlantic Bio (ABG) à Saint-Herblain. Les prestations incluent :
- Recherche de Mycobactéries : Analyse visant à détecter la présence de mycobactéries dans les échantillons.
- Recherche de virus adventices en microscopie électronique : Utilisation de la microscopie électronique pour identifier des virus non désirés dans les échantillons.
- Recherche de retrovirus par PERT assay : Application de la méthode PERT pour détecter la présence de retrovirus.
Exigences spécifiques :
- Le candidat doit être certifié BPF/GMP (ou équivalent) et fournir cette certification dans son dossier de candidature.
- Une attestation de capacité à manipuler des OGM de classes 1 et 2 est requise.
- Respect d'un Quality Agreement et remise d'un protocole d'étude avant chaque analyse.
- Validation des méthodes d'analyse, avec remise d'un rapport de validation ou d'un résumé pour les méthodes validées.
- Fourniture d'un exemple de CoA (Certificate of Analysis) incluant des informations spécifiques sur chaque analyse.
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