Acquisition d'automate pour le suivi des biothérapies et des anticorps anti-médicament libre et totaux avec fourniture des réactifs, consommables, accessoires et prestations associées

Le projet concerne l'acquisition d'un automate pour le suivi des biothérapies, avec les prestations suivantes :

1. Fourniture de l'automate :

   • Destiné à la réalisation de tests de suivi thérapeutique (TDM) dans un environnement professionnel de santé.
   • Compact et conçu pour la quantification rapide des concentrations d'infliximab et d'adalimumab.
   • Temps de lecture souhaité inférieur à 30 minutes.
   • Conforme aux exigences européennes (marquage CE IVD).
   • Système de sauvegarde pour la traçabilité des données.

2. Fourniture de réactifs, consommables et accessoires :

   • Proposer l'ensemble des réactifs et contrôles nécessaires au fonctionnement de l'automate.
   • Conformité aux normes françaises et européennes.

3. Livraison, installation et mise en service :

   • Comprend la visite pré-installation, la livraison, l'installation, le paramétrage du logiciel, et l'accompagnement aux validations de méthodes.
   • Formation du personnel à l'utilisation de l'automate.

4. Prestations associées :

   • Formation des utilisateurs à l'entretien courant et à la bonne utilisation de l'automate, assurée par un technicien habilité lors de la mise en service.